El medicamento inyectable del colesterol llega a España. El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación del fármaco inclisirán (de nombre comercial Leqvio), que proporciona una reducción «eficaz y sostenida» del nivel de colesterol unido a lipoproteínas de baja intensidad (el LDL o colesterol malo) en un 54% de pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, según los datos proporcionados por Novartis, el laboratorio que ha desarrollado el fármaco. El inclisirán estará disponible desde el 1 de noviembre y se administrará en dos dosis al año.
La tecnología utilizada en el desarrollo del fármaco es la del ARN, que por primera vez se aplicará a enfermos cardiovasculares. El mecanismo es similar al utilizado en la medicamento inyectable contra la covid-19, cuyos promotores acaban de obtener el premio Nobel de Medicina. En este caso, el ARN inhibe la producción de PCSK9, una proteína que puede incrementar los niveles de colesterol malo: cuando se reduce su circulación, baja el nivel de colesterol.
Los pinchazos de inclisirán serán subcutáneos y cada seis meses, aunque los pacientes deben seguir tomando las pastillas contra el colesterol (estatinas) para que el tratamiento sea más eficaz. De acuerdo a los ensayos clínicos desarrollados por Novartis (llamados ORION-3), el inclisirán logró, en los 17 meses posteriores a su administración, «reducciones sostenidas del colesterol c-LDL, de PCSK9 y otras lipoproteínas» con «buena tolerancia» de los pacientes «y un buen perfil de seguridad».
Según la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), que en 2020 aprobó el inclisirán, los efectos secundarios más frecuentes de Leqvio (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son reacciones tales como dolor, enrojecimiento y erupción cutánea en el lugar de la inyección.
La aterosclerosis es una afección frecuente que aparece cuando una sustancia a la que se denomina placa se acumula en el interior de las arterias y la enfermedad cardiovascular aterosclerótica es una «patología crónica, generalizada y progresiva, que afecta a las arterias, engrosando y endureciendo sus paredes interiores, hasta que provoca un evento cardiovascular», según explica la Sociedad Española de Cardiología. En las paredes interiores de las arterias se acumulan lípidos, especialmente colesterol, y la ruptura inesperada de la placa aterosclerótica puede ocasionar un infarto, angina de pecho o un ictus.
En España, las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de muerte y provocan uno de cada cuatro fallecimientos. En 2021 murieron 119.196 personas a causa de estas patologías, el 26,4% del total de decesos del país. Las enfermedades cardiovasculares son también la primera causa de hospitalización (12,9%) en 2021, con 582.446 ingresos en los hospitales públicos. Según la Fundación Española del Corazón (FEC), más de la mitad de la población adulta en España (50,5%) tiene unos niveles de colesterol altos, aunque la mayoría no lo sabe.
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