La Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) han confirmado un nuevo posible efecto adverso de los medicamentos a base de omega-3. Según la EMA y la Aemps, estos fármacos aumentan la probabilidad de sufrir una fibrilación auricular en personas con enfermedades cardiovasculares o con algún factor de riesgo cardiovascular, como elevado índice de masa corporal, tabaquismo, hipertensión. El riesgo de sufrir este tipo de arritmias es mayor cuanto mayor es la dosis, especialmente, con la dosis máxima de 4 gramos al día.
Además, también indican que se trata de un efecto adverso frecuente, es decir, aparecería en entre el 1 y el 10% de los pacientes que tomen estos medicamentos. Un efecto secundario que se suma a los que ya aparecen en su prospecto, algunos poco frecuentes como gastroenteritis, mareos, alteraciones del gusto, reacciones alérgicas, etc. y otros más frecuentes como indigestión y náuseas.
¿Qué es la fibrilación ventricular?
La fibrilación auricular es un tipo de arritmia en las cavidades superiores del corazón, que hace que este palpite muy rápido. En sí misma, no es una condición mortal, pero sus consecuencias sí que lo pueden ser: si la sangre no se mueve al ritmo adecuado a través de las cavidades del corazón, puede coagularse y formar trombos que luego se desplazan a otras partes del cuerpo (cerebro, pulmones…). Esto puede causar situaciones como un ictus cerebral o una embolia pulmonar.
La arritmia por fibrilación auricular puede pasar desapercibida, pero en ocasiones sí puede provocar síntomas como palpitaciones, fatiga, falta de aire y mareos. Tal y como recomienda la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), las personas que tomen medicamentos de omega-3, especialmente, a la dosis máxima y desarrollen alguno de estos síntomas deben acudir a su médico.
¿Qué medicamentos a base de omega-3 se comercializan en España?
Actualmente se comercializan en España cuatro medicamentos a base de omega-3 para el tratamiento de la hipertrigliceridemia y todos ellos requieren de receta médica:
– Ácidos omega 3 Kern Pharma 1.000 mg cápsulas blandas.
– Ácidos omega 3 Strides 1.000 mg cápsulas blandas.
– Ácidos omega 3 Teva 1.000 mg cápsulas blandas.
– Omacor 1.000 mg cápsulas blandas.
La dosis diaria recomendada de estos medicamentos es de dos cápsulas diarias, pero si no se consiguen controlar los niveles de triglicéridos pueden subir a 4, la dosis máxima recomendada.
¿Qué ocurre con los complementos con omega-3?
Estos complementos alimentarios quedan fuera de la competencia del regulador de medicamentos, por lo que no hay evidencias de si la advertencia de la EMA sobre los medicamentos omega-3 es aplicable también a estos productos. Sin embargo, la OCU asegura que «es posible que así sea»: «Los ácidos grasos de los complementos alimenticios de omega-3 suelen ser los mismos que los de los medicamentos. No obstante, en general suelen estar presentes en menor cantidad y a menor dosis diaria recomendada», señala.
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