Lunes, 30 de septiembre 2024, 16:28
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La regulación del cannabis para uso terapéutico entra en su recta final. Después de tres años de aplazamientos, el Ministerio de Sanidad ha publicado este lunes el borrador del real decreto para la prescripción de fórmulas magistrales de preparados de cáñamo, un texto que ahora se someterá a audiencia e información antes de su aprobación definitiva.
El borrador establece amplias restricciones al uso medicinal del cannabis y especifica de forma muy concreta las patologías para las que se podrá utilizar: espasticidad por esclerosis múltiple (rigidez y espasmos musculares asociados a esta enfermedad); formas graves de epilepsia refractaria (ciertos tipos de epilepsia que no responden a los tratamientos convencionales); náuseas y vómitos provocados por la quimioterapia; y dolor crónico refractario (dolor persistente que no se alivia con los tratamientos habituales). En todos estos casos, los expertos consideran que existe «evidencia científica» de los beneficios del cannabis medicinal.
Mientras, la elaboración y la dispensación de los compuestos de cannabis (básicamente, aceites, inhalados o fármacos de vía oral) será potestad únicamente de las farmacias de los hospitales, y solo de médicos especialistas, que deben justificar el tratamiento en la historia clínica del usuario y que informarán al paciente «sobre la evidencia clínica disponible, los beneficios esperables y los posibles riesgos».
La prescripción se realizará «cuando no existan medicamentos autorizados o estos no se ajusten a las necesidades del paciente», subraya el documento. Además, los compuestos deberán incluirse en el nuevo Registro de preparados estandarizados de cannabis, que estará bajo la gestión de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). «La evidencia científica ha mostrado un grado de beneficio variable del cannabis y de sus extractos en algunas indicaciones terapéuticas», señala el borrador, que subraya que estas fórmulas «pueden constituir una alternativa personalizadas cuando los tratamientos convencionales fallan».
La regulación del cannabis medicinal ve la luz después de un largo y tortuoso proceso. Una subcomisión creada al efecto por la Comisión de Sanidad del Congreso dio los primeros pasos en mayo de 2021, cuando comenzaron a analizarse los beneficios y los riesgos de la propuesta. El 28 de junio de 2022, la subcomisión apremió al Ministerio y le dio un plazo de seis meses para elaborar un informe que concretara los usos medicinales del cannabis, pero los ministros socialistas Carolina Darias y José Miñones ignoraron la petición, pese a que contaba con el apoyo de PSOE, Podemos, Ciudadanos, PNV y PDeCAT y la abstención de ERC y Bildu, para los que la iniciativa se quedaba corta. Cuando tomó posesión como ministra de Sanidad, en noviembre de 2023, Mónica García se comprometió a sacar adelante el proyecto.
Para los pacientes, la norma es «demasiado restrictiva». Carola Pérez, presidenta del Observatorio Español de Cannabis Medicinal, lamenta que se les haya excluido durante el proceso de elaboración de la norma y considera que, con la redacción actual, «muy pocas personas» se beneficiarán del uso. «Creemos que va a ser un fracaso y que va a abocar a los usuarios al mercado negro», asevera Pérez.
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Enlace de origen : Sanidad permitirá el cannabis para los dolores crónicos y los efectos de la quimioterapia
